4年初29日，美国FDA批准Kybella（赖氨酸胆酸），这是用以成年人额头左侧有中都重度脂质（石首下脂质）的一款病人制剂。Kybella都未批也不建议用以石首下区域仅限于的脂质。
Kybella等同于体内显现出的赖氨酸胆酸。体内显现出的赖氨酸胆酸有效地四肢转化成脂质。Kybella是一种溶细胞内制剂，被注不入体内一个组织之后，可以毁损细胞内膜。适当注射不入石首下脂质，这款制剂可毁损脂质细胞内。不过它也能毁损其它并不一定细胞内，如因失职被注射不入皮肤，它会毁损皮肤细胞内。
“应该用于Kybella病人仅应该通过专利权的医护人员，在考虑病人之前，症状应该充分思考与该制剂应该用于相关的风险，”FDA制剂评价与研究中都心制剂评价III办公室代理主任、医学博士、公共卫生学硕士学位Egan回应该。“重要的是要记住，Kybella仅获批用以病人额头左侧显现出的脂质，当用以病人该指甲仅限于的脂质时，Kybella是否安全或有效尚确切。”
Kybella注射给药，应该用于时注射不入石首下指甲一个组织脂质。症状在一次病人中都可能要注射50次，不到一个年初的时间里要来进行6次病人。Kybella通过单一症状应该用于的药瓶缺少，不应该来进行乙醇或与其它成分混合。
Kybella用以石首下脂质的安全性及有效性基于两项临床试验，试验共招募了1022名有中都重度石首下脂质的成年受测者。受测者随机接受6次的Kybella或治疗法病人。结果显示，与治疗法相比，接受Kybella病人的受测者更多地辨别到石首下脂质增加。
Kybella可引起严重的类药物，包括额头神经损伤，加剧笑脸不均匀或面部肌肉急于及吞咽困难。Kybella最常见的类药物包括肿胀、挫伤、疼痛、颤抖、发红及病人指甲僵硬。Kybella不应该用以石首下仅限于的指甲，如果注射指甲出现感染，不应该再应该用于这款制剂。石首下指甲既往有过手术或美容修整的症状也应该严肃应该用于这款制剂。
Kybella通过一种配药包来进行分销，该配药包在药瓶页面上有唯一的全息图。如果没有全息图，不要应该用于这款产品。鼓励大众及医护人员在应该用于更进一步中都研究报告Kybella的不良流血事件。Kybella由位于加州西湖村的Kythera生物工程公司生产厂。
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编辑： fuchengyi相关新闻
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