一直以来，转录的B巨噬细胞样（ABC）甲型的弥漫性大B巨噬细胞化学疗法（DLBCL）病征在利妥昔单抗+环磷酰胺+阿霉素+长春新碱和泼尼松（R-CHOP）的规格低剂量下的求生存病症较差。一项II期研究成果证明，在R-CHOP方案中加入抗体调节剂来那度胺可改善ABC型DLBCL病征病症。
ROBUST研究成果是一项全球的III期外科适应性，旨在对比R-CHOP联合行动来那度胺或低剂量使用既往未低剂量过的ABC型DLBCL病征的。
在随机分第一组和研究成果低剂量前，通过中心生理学对第一病理和源于巨噬细胞类型进行前瞻性分析。受试病征被随机分至一第一组，接受来那度胺（吗啡 15 mg/d，第1-14天处方，21天/低剂量）或低剂量+规格R-CHOP21低剂量，共6个低剂量。主要起点是无进展成功率（PFS）。
共招募了570位ABC-DLBCL病征，根据国际病症指数满分、年龄和疟疾状况将受试病征平分至R2-CHOP第一组和低剂量/R-CHOP第一组（每第一组各285人）。一第一组的终端人口统计特征相近。
不良事件
部分病征完成了6个低剂量的低剂量：R2-CHOP第一组 74%和低剂量/R-CHOP第一组 84%。最常见的3/4级不良事件有中性粒巨噬细胞增大病患者（R2-CHOP第一组 vs 低剂量/R-CHOP第一组：60% vs 48%）、贫血（22% vs 14%）、血小板增大病患者（17% vs 11%）和巨噬巨噬细胞增大病患者（14% vs 15%）。
意向低剂量人群的PFS、EFS和OS
主要起点PFS未降至，一第一组的中位PFS均未降至，效用都为0.85（95% CI 0.63-1.14；p=0.29）。在高效用病征中，R2-CHOP第一组的PFS表现出强于低剂量/R-CHOP第一组的趋势。
ROBUST是第一个将生物标志物驱动的考核ABC病征识别为基础在一起的DLBCL III期研究成果。虽然ROBUST试验并未在所有病征中均降至PFS的主要起点，但R2-CHOP的安全性与实际上低剂量一致，没有新的安全性问题。
原始出处：
Nowakowski Grzegorz S,Chiappella Annalisa,Gascoyne Randy D et al. ROBUST: A Phase III Study of Lenalidomide Plus R-CHOP Versus Placebo Plus R-CHOP in Previously Untreated Patients With ABC-Type Diffuse Large B-Cell Lymphoma. J Clin Oncol, 2021, 39: 1317-1328.
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