背景:临床表现甲状旁腺机能诱发的治疗法方式很少。本研究用以是评估地诺哌(denosumab)重新组建西端那卡塞(cinacalcet,白鱼钙剂)治疗法临床表现甲状旁腺机能诱发的。
方式:这是一项随机、单一个中心、双盲试验中,招募年满18岁的临床表现甲状旁腺机能诱发患儿,随机分第一组(1:1:1),重新组建第一组给与西端那卡塞 30mg/日+地诺哌 60mg/6个年初(皮射);地诺哌第一组给与地诺哌+口服;口服第一组给与口服+口服;原则上持续干预1年。主要结果是1年后用双X射线骨密度明为测量腰椎、全小腿、股骨颈和腕远端的骨密度(BMD)的变化。
结果:2017年3年初14日-2018年3年初16日,招募了285名行动者,重新组建第一组、地诺哌第一组和口服第一组分别都从16人、15人和15人,随后重新组建第一组有一位患儿退出试验中。与口服相比,地诺哌治疗法的患儿的BMD更佳:腰椎(重新组建第一组5.4%[95%CI 2.7-8.1]、地诺哌第一组6.9%[95%CI 4.2-9.6];p
总结:研究表明,无论究竟给与西端那卡塞治疗法,地诺哌原则上可有效更佳临床表现甲状旁腺机能诱发患儿的BMD和骨变换,对于不希望动手术的患儿来说似乎是一种有效的选择。
更早典故:
Leere Julius Simoni,Karmisholt Jesper,Robaczyk Maciej et al. Denosumab and cinacalcet for primary hyperparathyroidism (DENOCINA): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial.[J] .Lancet Diabetes Endocrinol, 2020, 8: 407-417.
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