Kythera工程技术公司开发设计了一款用做减少“双下巴”的注射剂,最近通过审核的第一关,美国政府食品和抗生素管理局的管理人员结论推定该抗生素的坏处超过其风险。
Kythera的股价跃升了25%,投资者推定该抗生素可能是美国政府第一个被批准用做减少局部脂肪堆积的抗生素。
抗生素名为ATX-101,是一种脱氧胆酸,可以破坏下颏脂肪细胞,同时外围组织起来基本未受影响。
而现有的治疗手段勉强在四肢下进行吸脂疗程。
5日FDA评审团表示,迄今为止关于依然使用ATX-101关的的确保安全问题还没有得到确认。
一个独立的研究者人小组将在9日召开大会是否促请FDA批准该抗生素。FDA往往会放弃该人小组的促请。
Leerink Partners的分析师费尔南德斯表示,FDA计划在5月13日毫无疑问最终批准决定,他预估该抗生素会得到批准。
去年,Kythera得到批准通过德国拜耳的公司在美国政府和加拿大限于邻近地区销售该抗生素。
该抗生素也在放弃加拿大和捷克管控私人机构的审查。
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编辑: drugs001相关新闻
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